Quem é obrigado a ter licença da Anvisa?

A Autorização de Funcionamento (AFE) é exigida de empresas que realizem atividades de armazenamento, distribuição, embalagem, expedição, exportação, extração, fabricação, fracionamento, importação, produção, purificação, reembalagem, síntese, transformação e transporte de medicamentos e insumos farmacêuticos destinados ...
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Quem não precisa de autorização de funcionamento da Anvisa?

Quem NÃO precisa de Autorização de Funcionamento? VI - Empresas que realizam exclusivamente a instalação, manutenção e assistência técnica de equipamentos para saúde estão dispensadas de ter AFE. Nesse caso, elas precisam da licença sanitária, emitida pelo órgão de vigilância sanitária local.
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Quem precisa ter cadastro na Anvisa?

Nesse sentido, as empresas privadas que fornecem produtos ou serviços passíveis de regulação, fiscalização ou inspeção sanitária pela Anvisa e/ou pelas Visas Estaduais e Municipais devem cadastrar-se na Anvisa como Empresas Privadas.
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Quais empresas precisam de Anvisa?

O registro na Anvisa é obrigatório para as empresas fabricantes e importadores de produtos alimentícios, farmacêuticos, correlatos, saneantes e cosméticos, ou seja, os produtos devem estar devidamente regulados para assim serem comercializados.
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Quais produtos precisam de autorização da Anvisa?

São diversos os artigos comerciais que dependem de autorização da Anvisa para comercialização no Brasil. Alimentos, medicamentos, cosméticos, produtos para a saúde em geral e produtos de limpeza estão entre alguns dos itens fiscalizados pelo órgão.
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Autorização da anvisa

Quais produtos são isentos de registro na Anvisa?

São isentos de registro os produtos de higiene pessoal, cosméticos e perfumes que não fazem parte do art. 34 da RDC nº 752, de 2022. Para esses produtos, basta que as empresas comuniquem previamente à Anvisa sobre a comercialização. 2.
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Quais atividades precisam de Anvisa?

  • Administrativo.
  • Agrotóxicos.
  • Alimentos.
  • Cosméticos.
  • Farmacopeia.
  • Medicamentos.
  • Monitoramento.
  • Portos, aeroportos e fronteiras.
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Como saber se minha empresa precisa de Licença sanitária?

Geralmente, é necessário entrar em contato com a vigilância sanitária municipal, estadual ou federal, dependendo da abrangência do órgão fiscalizador. É importante pesquisar sobre os requisitos específicos exigidos para o seu tipo de estabelecimento e atividade, pois cada setor pode ter regulamentações específicas.
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Quem precisa de uma Licença da Vigilância Sanitária?

Qualquer estabelecimento que esteja vinculado a alimentação ou a saúde precisam adquirir a licença sanitária. Desse modo, o cadastro é válido para todas as empresas, sejam elas produtoras, comerciantes de alimentos ou distribuidores, uma vez que todas têm responsabilidade quanto a saúde pública.
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Quais produtos precisam do selo da Anvisa?

De forma geral, a Anvisa regulamenta produtos que possam afetar a saúde humana ao serem utilizados, como medicamentos, alimentos, cosméticos, produtos de higiene pessoal, saneantes, dispositivos médicos, produtos para saúde, entre outros.
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A Vigilância Sanitária pode entrar em estabelecimentos sem autorização?

Sim, a vigilância sanitária pode entrar em estabelecimentos sem autorização, mas, em regra, deve haver justificativa legal ou a presença de risco iminente à saúde pública.
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Como saber se o CNAE precisa de alvará?

Essa consulta pode ser feita através da internet por buscadores ou acessando a página da Receita Federal Brasileira – link aqui Após encontrar o número de CNAE correspondente a sua(s) atividade(s), com essa informação, procurar o portal da Prefeitura de sua cidade para saber quais são os documentos exigidos para a ...
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Como ter a licença da Anvisa?

Saiba mais sobre o Cadastro na Anvisa.
  1. Fazer a solicitação. Acesse o sistema Solicita com o login e senha do gestor de segurança. Selecione a opção > “Rascunho” > “Novo” > “Petição Inicial”. ...
  2. Acompanhar a solicitação. O processo pode ser acompanhado pelo sistema Solicita.
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Quando a Anvisa fiscaliza?

Entre as ações de fiscalização, estão a apreensão, o recolhimento, a proibição e a suspensão de armazenamento, comercialização, distribuição, fabricação, importação, propaganda e/ou uso do produto ou serviço.
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Quais empresas precisam de afe Anvisa?

2. A quem se aplica o Certificado de Autorização de Funcionamento? O Certificado de Autorização de Funcionamento (Certificado de AFE) se aplica a farmácias, drogarias, empresas de medicamentos e insumos farmacêuticos e empresas que trabalham com produtos para saúde, cosméticos ou saneantes.
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Quem é isento de alvará de funcionamento?

O que é a Lei de Liberdade Econômica? o que mudou no alvará de funcionamento? A Lei nº 13.874/19, conhecida como Lei de Liberdade Econômica, sancionada pelo presidente Jair Bolsonaro, dispensa o alvará de funcionamento para empresas que atuam com atividades de baixo risco, como costureiras e sapateiros.
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Quem está dispensado de alvará sanitário?

Desde 1/9/2020, o microempreendedor individual - MEI está dispensado de alvarás e licenças de funcionamento. Mais uma importante conquista da Lei da Liberdade Econômica.
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Quando o alvará de funcionamento é dispensado?

Afinal, quando a empresa é dispensada do alvará, você sabe? A lei 13.874/2019 traz essa dispensa para as empresas que atuam em atividades de baixo risco, tais como as costureiras formalizadas, salões de beleza e afins.
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Quando é necessária licença sanitária?

A Licença Sanitária é obrigatória para as empresas que trabalham com saúde, tais como: farmácias, laboratórios e clínicas, e estabelecimentos relacionados à alimentação sendo eles restaurantes, padarias e lanchonetes.
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Como saber se uma empresa tem autorização da Anvisa?

Para obter os dados, após acessar o portal da Agência o interessado deverá clicar em “Consulte a situação de documentos” e, em seguida, em “Acessar”. Com a nova página aberta, basta selecionar a opção “Técnico”, preencher a identificação da empresa ou do processo em questão e selecionar o item “Consultar”.
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Quais segmentos de empresas precisam da licença sanitária para permitir o funcionamento?

Quais os tipos de empresas que precisam de uma licença sanitária
  • Indústria de Alimentos;
  • Indústria de Aditivos para Alimentos;
  • Indústria de Embalagens de Alimentos;
  • Indústria de Produtos para Saúde;
  • Indústria de Cosméticos, Produtos de Higiene e Perfumes;
  • Indústria de Saneantes Domissanitários;
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Quem precisa ter registro na Anvisa?

1. Quais saneantes precisam ter registro na Anvisa? Precisam de registro os saneantes classificados como de risco 2. Para saber quais produtos são considerados como risco 2, acesse a RDC Nº 59/2010.
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Quais são as atividades isentas de alvará?

Com a entrada em vigor da Resolução nº 57, de 21 de maio de 2020, passam ser isentas de alvarás e licenças as seguintes modalidades econômicas: fabricação de conservas de frutas; fabricação de conservas de legumes e outros vegetais, exceto palmito; fabricação de sucos de frutas, hortaliças e legumes, exceto ...
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