Quem é isento de afe?

A Resolução ANVISA nº 16, de 01/04/2014 dispensa da AFE os fabricantes de matérias-primas e insumos para cosméticos, produtos de higiene pessoal, perfumes e Saneantes e define que estes estabelecimentos estão sujeitos ao controle sanitário necessitando do Alvará Sanitário para o seu funcionamento.
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Quem não precisa de afe?

Quem NÃO precisa de Autorização de Funcionamento? VI - Empresas que realizam exclusivamente a instalação, manutenção e assistência técnica de equipamentos para saúde estão dispensadas de ter AFE. Nesse caso, elas precisam da licença sanitária, emitida pelo órgão de vigilância sanitária local.
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Quem tem direito ao Afe?

As pessoas que podem receber o auxílio são aquelas que tiveram sua renda prejudicada por interrupção comprovável de atividade produtiva ou econômica devido ao rompimento da barragem de Fundão, que residiam em Rio Doce, Santa Cruz do Escalvado e distrito de Chopotó e eram maiores de 16 (dezesseis) anos de idade na época ...
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O que é isento de registro na Anvisa?

São isentos de registro os produtos de higiene pessoal, cosméticos e perfumes que não fazem parte do art. 34 da RDC nº 752, de 2022. Para esses produtos, basta que as empresas comuniquem previamente à Anvisa sobre a comercialização. 2.
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A dedetizadora precisa de um AFE?

Para as dedetizadoras, o alvará mais importante é o da vigilância sanitária (AFE Anvisa), pois é ele que concede a autorização legal para a realização das suas atividades.
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A AFE DA ANVISA EXIGIDA PARA REGISTRO DE PRODUTOS | comexblog.com

Quais estabelecimentos precisam da AFE?

§ 1° A AFE deve ser peticionada por cada empresa que realiza atividades com medicamentos, insumos farmacêuticos, cosméticos, produtos de higiene pessoal, perfumes e saneantes, utilizando-se o Cadastro Nacional da Pessoa Jurídica (CNPJ) da matriz da empresa, e é extensiva a todos os estabelecimentos filiais.
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Quem está isento de alvará sanitário?

Desde o dia 1º de setembro de 2020, todos os Microempreendedores Individuais (MEIs) estão dispensados da emissão do alvará e licenças de funcionamento para o início de suas atividades.
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O que é dispensado de registro?

São isentos de registro os produtos que não fazem parte do art. 34, da RDC Nº 752, de 2022, bem como aqueles que não são enquadrados como produtos cosméticos destinados a fixar e/ou modelar os cabelos, sem enxágue, conforme RDC Nº 814, de 2023.
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Quais saneantes são isentos de registro?

São isentos de registro os saneantes classificados como de risco 1. Para saber quais produtos são considerados como risco 1, acesse a RDC Nº 59/2010. 2. Quais as normas da Anvisa que dispõem sobre a isenção (ou notificação) de saneantes?
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O que não precisa de registro na Anvisa?

Produtos para saúde:

A categoria de produtos para saúde também apresenta alguns produtos dispensados de registro, como luvas de procedimento, seringas, agulhas, ataduras e gazes, desde que se enquadrem nas definições estabelecidas pela Anvisa.
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Quando exigir AFE?

A Autorização de Funcionamento (AFE) é uma permissão da Anvisa para a empresa exercer atividades com medicamentos ou insumos farmacêuticos. Deve ser solicitada para início de atividades como: fabricar, distribuir, armazenar, transportar, importar ou exportar.
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Quem recebeu pelo Novel tem direito ao Afe?

Não são elegíveis ao Sistema PIM-AFE as pessoas que se encaixem em qualquer uma das hipóteses abaixo: 1. Tenham feito acordo no Novel, exceto se apenas Dano Água; 2.
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Quais são os produtos saneantes domissanitários?

Alguns exemplos de saneantes são detergente líquido, sabão em pó, cera, água sanitária, raticidas e desinfetantes. A Anvisa atua no registro e na notificação desses produtos, antes de sua comercialização, observando critérios de qualidade para garantir a sua eficácia e segurança.
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Quais empresas precisam de registro na Anvisa?

Nesse sentido, as empresas privadas que fornecem produtos ou serviços passíveis de regulação, fiscalização ou inspeção sanitária pela Anvisa e/ou pelas Visas Estaduais e Municipais devem cadastrar-se na Anvisa como Empresas Privadas.
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O que diz a RDC 16?

A nova norma alterou a RDC 16/2014, que dispõe sobre os Critérios para Peticionamento de Autorização de Funcionamento (AFE) e Autorização Especial (AE) de Empresas.
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Quais são os produtos isentos de registro?

Produtos isentos de Registros, mas que precisam do Comunicado de Início de Fabricação:
  • Açúcares, produtos para adoçar adoçantes dietéticos;
  • Aditivos alimentares;
  • Águas adicionadas de sais;
  • Água mineral natural e água natural;
  • Alimentos e bebidas com informação nutricional complementar;
  • Alimentos para controle de peso;
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Quais são os saneantes de risco 1 e 2?

No grupo de risco I, encontram-se os produtos de limpeza em geral (ceras, detergentes e amaciantes, por exemplo); no grupo de risco II, os saneantes cáusticos, corrosivos, com atividade antimicrobiana, os desinfetantes e os produtos biológicos à base de microorganismos (água sanitária, alvejantes corrosivos, ...
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O que diz a RDC 90 da Anvisa?

RESOLUÇÃO DA DIRETORIA COLEGIADA - RDC Nº 90, DE 27 DE DEZEMBRO DE 2007. Dispõe sobre o registro de dados cadastrais dos produtos fumígenos derivados do tabaco.
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O que diz a RDC 59?

Resolução – RDC nº. 59/2010 – Dispõe sobre os procedimentos e requisitos técnicos para a notificação e o registro de produtos saneantes e dá outras providências.
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O que são produtos para saúde e correlatos?

Os correlatos, também conhecidos como produtos para saúde, são materiais e demais objetos usados por médicos, dentistas, clínicas laboratoriais com fim de prevenção, diagnóstico, tratamento, reabilitação ou anticoncepção, com o objetivo de proteger a saúde do paciente de forma individual e também coletiva.
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O que acontece quando você é dispensado?

A demissão sem justa causa, embora comum, deve respeitar uma série de direitos previstos em lei. O trabalhador que é desligado tem direito ao aviso prévio, saldo de salário, férias proporcionais, décimo terceiro, saque do FGTS e multa rescisória, além do seguro-desemprego, caso preencha os requisitos necessários.
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Quem é obrigado a ter alvará sanitário?

Qualquer estabelecimento que esteja vinculado a alimentação ou a saúde precisam adquirir a licença sanitária. Desse modo, o cadastro é válido para todas as empresas, sejam elas produtoras, comerciantes de alimentos ou distribuidores, uma vez que todas têm responsabilidade quanto a saúde pública.
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O MEI está isento de alvará sanitário?

A dispensa de alvarás e licenças de funcionamento não desobriga o MEI de cumprir com os requisitos estabelecidos pelo poder público relativamente ao funcionamento regular de sua atividade, compreendidos os aspectos sanitários, ambientais, tributários, de segurança pública, uso e ocupação do solo, atividades ...
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Como conseguir dispensa de alvará sanitário?

Faça login usando sua conta do Acesso Cidadão ou Gov.Br. Clique no serviço "Dispensa de Licenciamento Sanitário". Preencha o requerimento eletrônico, anexando todos os documentos necessários no formato PDF. Clique em "Enviar".
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