O que acontece quando a encomenda vai para a Anvisa?

Para a avaliação da conformidade da importação com a legislação sanitária vigente, será solicitada pela Anvisa a apresentação de prescrição e/ou relatório emitido pelo profissional competente e/ou de declaração com informações complementares para descrição dos bens importados e caracterização de sua finalidade de uso.
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Porque minha encomenda foi para a Anvisa?

Se a situação de sua encomenda for: ANVISA. Ou outras situações semelhantes, sua encomenda foi encaminhada para fiscalização de outro órgão (não a Receita Federal), para que a entrada no país seja autorizada.
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Quanto tempo um objeto fica na fiscalização da Anvisa?

O tempo que um produto fica na fiscalização da ANVISA depende de sua categoria, variando de dias a meses, influenciado por fatores como complexidade do produto, documentação e tipo de análise necessária.
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O que significa um produto ser aprovado pela Anvisa?

De acordo com a definição da Anvisa, o registro de um produto é um ato legal que atesta sua conformidade com a legislação atual de Vigilância Sanitária.
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Como liberar mercadoria na Anvisa?

Autorização da Receita Federal

Esse procedimento deve ser orientado pelo contador aduaneiro. Quando a empresa estiver habilitada a realizar importações, precisa solicitar a autorização da Anvisa e do Mapa para comercializar os produtos sujeitos à vigilância sanitária.
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ENCOMENDA PARADA NA ANVISA | FUI ISENTA DA INSPEÇÃO

O que significa objeto encaminhado para fiscalização da Anvisa?

O pedido pode ser confiscado pelos órgãos fiscais (Receita Federal, ANVISA, SEFAZ) quando há pendências em notas fiscais ou impostos, possíveis irregularidades com o item vendido ou discordâncias com a legislação.
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Qual o valor da multa da vigilância sanitária?

A pena de multa consiste no pagamento das seguintes quantias: I - nas infrações leves, de R$ 2.000,00 (dois mil reais) a R$ 20.000,00 (vinte mil reais); II - nas infrações graves, de R$ 20.000,00 (vinte mil reais) a R$ 50.000,00 (cinqüenta mil reais); III - nas infrações gravíssimas, de R$ 50.000,00 (cinqüenta mil ...
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Como saber se o produto passou pela Anvisa?

Para descobrir se um produto está de fato regularizado junto à Anvisa, basta acessar o Sistema de Consultas do órgão. As informações do Portal de Consultas são disponibilizadas diretamente pela Anvisa, o que garante a autenticidade da informação.
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Quanto tempo leva para registrar um produto na Anvisa?

Para medicamentos “prioritários”, o prazo, conforme o texto, passará para 120 dias. Já os “itens gerais” poderão levar até 360 dias para receber a licença. A classificação será feita pela própria Anvisa com base na complexidade técnica e os benefícios clínicos, econômicos e sociais do medicamento objeto de registro.
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Quais produtos passam pela Anvisa?

De forma geral, a Anvisa regulamenta produtos que possam afetar a saúde humana ao serem utilizados, como medicamentos, alimentos, cosméticos, produtos de higiene pessoal, saneantes, dispositivos médicos, produtos para saúde, entre outros.
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Como é feita a fiscalização da ANVISA?

As ações de fiscalização têm início a partir de denúncias , de queixas técnicas e de programas de monitoramento. Na fase inicial do processo de investigação são avaliadas as informações que foram apresentadas e, a depender do caso, solicitados mais subsídios para análise da equipe técnica especializada .
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Quais itens são proibidos de importar?

Artigos que são proibidos importar
  • artigos falsificados (de contrafação) – por exemplo, relógios, malas e material desportivo;
  • detetores de radares;
  • medicamentos;
  • tabaco e cigarros eletrónicos (ou partes deles);
  • armas;
  • estupefacientes e psicotrópicos;
  • explosivos;
  • materiais inflamáveis;
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Quantos dias o objeto pode ficar em fiscalização?

Quanto tempo a encomenda fica na fiscalização aduaneira? O tempo que uma encomenda pode ficar na fiscalização aduaneira é cerca de 7 dias úteis.
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Quanto tempo um objeto fica parado na Anvisa?

Caso o objeto tenha sido tributado, o cliente possui até 30 dias para efetivar o pagamento do tributo. Se o pagamento não for efetivado, o objeto será devolvido ao remetente.
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O que é um produto notificado pela Anvisa?

Notificações em vigilância sanitária

Podem ser notificados para a Anvisa eventos adversos e queixas técnicas sobre produtos e serviços relacionados à vigilância sanitária. A sua notificação ajuda a Agência a tomar medidas de proteção e promoção à sua saúde.
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Como saber se fui taxado pela Anvisa?

Caso queira esclarecer alguma dúvida, o importador deve entrar em contato com a Agência, por meio do Fale com a Anvisa disponível no portal ou pelo telefone 0800 642 9782.
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Quais produtos não precisam de registro na Anvisa?

São isentos de registro os produtos de higiene pessoal, cosméticos e perfumes que não fazem parte do art. 34 da RDC nº 752, de 2022. Para esses produtos, basta que as empresas comuniquem previamente à Anvisa sobre a comercialização. 2.
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Como ter um produto aprovado pela Anvisa?

Os 5 passos para fazer o registro na ANVISA de produtos para saúde são os seguintes:
  1. 1 – Regularização da empresa junto à Vigilância Sanitária. ...
  2. 2 – Identificação sanitária do equipamento. ...
  3. 3 – Identificação da petição. ...
  4. 4 – Peticionamento eletrônico. ...
  5. 5 – Protocolo da petição.
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Quais são os produtos que estão sujeitos à Vigilância Sanitária?

Cosméticos (hidratantes, maquiagens, alisantes capilares, protetores solar, etc); Perfumes; Produtos de Higiene Pessoal (xampus, sabonetes, fraldas, cremes dentais, etc); Saneantes Domissanitários (detergentes, desinfetantes, inseticidas, raticidas, etc).
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Como consultar produtos notificados na Anvisa?

A consulta vai depender do tipo de regularização: produtos registrados ou produtos isentos de registro.
  1. Produtos registrados. O usuário pode realizar a consulta por meio do link https://consultas.anvisa.gov.br/#/cosmeticos/registrados/ ...
  2. Produtos isentos de registro. ...
  3. Resultado das consultas. ...
  4. Outros meios de consulta.
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O que significa produto isento de registro na Anvisa?

São isentos de registro os produtos que não fazem parte do art. 34, da RDC Nº 752, de 2022, bem como aqueles que não são enquadrados como produtos cosméticos destinados a fixar e/ou modelar os cabelos, sem enxágue, conforme RDC Nº 814, de 2023.
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Como saber se o produto é original pelo lote?

O rótulo do produto falsificado possui as letras um pouco maior. A informações sobre lote e validade do produto original estão descritas no fundo do frasco, enquanto do produto falsificado no rótulo lateral.
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O que são infrações sanitárias?

Infrações sanitárias

São infrações, por exemplo, fornecer ou comercializar remédios cuja venda e uso dependam de prescrição médica, sem observância dessa exigência.
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Quais são as penalidades que a Vigilância Sanitária pode impor a um estabelecimento?

pena - advertência, apreensão, inutilização, interdição, cancelamento do registro, da licença e da autorização, e/ou multa. Pena - multa de 10% (dez por cento) dos valores previstos no inciso I do § 1o do art. 2o, aplicada em dobro em caso de nova reincidência.
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